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Dec 31, 2023

Nouveautés pour produits nouveaux

Par Stefanie Rossel Alors que l'industrie de la nicotine et ses régulateurs continuent de se concentrer sur les nouveaux produits à base de nicotine, il n'est pas surprenant que les tests de produits à risque réduit reçoivent beaucoup d'attention dans

Par Stéfanie Rossel

Alors que l'industrie de la nicotine et ses régulateurs continuent de se concentrer sur les nouveaux produits à base de nicotine, il n'est pas surprenant que les tests de produits à risque réduit reçoivent beaucoup d'attention dans les services R&D des fournisseurs d'instruments.

« Nous ignorons encore à bien des égards l’impact des aérosols provenant des vapes et des produits du tabac chauffés (HTP) sur le système respiratoire, en particulier lorsque les aérosols sont mélangés à des arômes qui peuvent être ingérés sans danger, mais pas nécessairement lorsqu’ils sont dosés aux poumons. », explique Ian Tindall, responsable de l'innovation et du marketing chez Cerulean, un fournisseur britannique d'équipements de test et de mesure de précision appartenant au groupe Coesia. « Ce type de travail est certainement nécessaire pour les soumissions réglementaires. Il est également prudent de s’assurer que les changements de formulation n’entraînent aucune conséquence imprévue.

Cerulean a récemment développé des équipements de test pour les HTP et les cigarettes électroniques, le vapotage du cannabis et la nicotine orale moderne. Pour les HTP, Cerulean propose une gamme complète de produits qui sont déjà disponibles ou qui seront commercialisés cette année. Tindall indique que Cerulean a lancé cette année quelques nouvelles machines spécifiquement pour les tests toxicologiques des HTP. « L’un d’entre eux est un modèle économique : le CETI5 qui produit un aérosol constant à partir des HTP et comprend des options de pré-activation pour les HTP ainsi qu’un contrôle des bouffées, une utilisation inclinée, une pression sur un bouton, etc. », dit-il. « Exceptionnellement, il utilise une configuration de moteur à cinq souffles, ce qui élimine la nécessité de déplacer les vannes et les éléments testés. Nous considérons cela comme un modèle d’entrée dans le monde de la génération d’aérosols pour les études toxicologiques.

« CETI » signifie Cerulean E-Cigarette Testing Instrument et est le nom de toute une gamme de produits qui peuvent être utilisés non seulement pour tester les HTP, mais également pour évaluer les cigarettes électroniques et les produits de vape au cannabis. L'échappement continu du CETI5 est créé en synchronisant les moteurs à bouffée pour évacuer séquentiellement et générer un flux constant d'aérosol, une fonctionnalité hautement souhaitable pour les études d'exposition toxicologique. Les utilisateurs peuvent programmer une routine de bouffées pour établir des livraisons à partir de divers appareils de cigarettes électroniques, de vape de cannabis et de HTP. L’option de vapotage incliné est destinée à imiter l’utilisation humaine. Conformément aux régimes recommandés pour les HTP et les produits de vape, les régimes du CETI5 peuvent être configurés pour différents volumes de bouffées, durées de bouffées et intervalles de bouffées.

Le CETI CF, quant à lui, présente une configuration de type rotatif plus conventionnelle avec une vanne mobile. Selon Tindall, il est considérablement plus sophistiqué en termes d'options analytiques disponibles, notamment des impacteurs et des pièges précipitateurs électrostatiques ainsi que des systèmes d'exposition à l'interface air-liquide. « Le logiciel est plus flexible et offre un package complet de traçabilité, ce qui est très important pour les soumissions réglementaires. »

Le CETI CF est une machine de vapotage à cinq canaux à flux continu conforme à la norme ISO20768:2018. Il est conçu pour fonctionner comme un dispositif de génération continue d'aérosols grâce à l'utilisation de la pompe à double piston située au cœur de la machine. La pompe, qui peut aspirer des volumes de bouffées de 35 ml à 150 ml, bascule entre l'entrée et la sortie, créant un aérosol continu qui peut être délivré à n'importe quel système cible requis. La construction en verre de la pompe double et sa facilité de retrait permettent un nettoyage en profondeur, minimisant ainsi la contamination croisée entre les cycles. Le CETI CF est livré avec une interface entièrement performante, simple à utiliser, comprend des fonctionnalités de sécurité et peut être interfacée avec un système de gestion des informations de laboratoire.

En plus de développer de nouvelles machines, Cerulean a ajouté à sa mesure aux rayons X une capacité qui examine l'intérieur des bâtons et mesure les paramètres cachés en offrant l'installation dont dispose l'entreprise sur sa station d'essai Quantum Neo pour les tiges de 150 mm de long radiographiées comme fait partie d’une série de mesures. «Nous avons séparé cette [fonction] et mis au point un système à rayons X autonome dans l'appareil Solo Q», explique Tindall. "Il possède toutes les fonctionnalités de sécurité que vous attendez, ainsi qu'une tablette d'interface utilisateur qui peut être retirée de la pile pour une manipulation plus facile."